이권구 기자] 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 자사가 직접 개발한 임상시험자동화 플랫폼인 ‘아이엠트라이얼’이 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 GS(굿소프트웨어) 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다.
GS 인증은 국산 소프트웨어 품질을 증명하는 국가 인증제도다. ISO 국제표준을 기반으로 기능적합성, 성능효율성, 사용성, 신뢰성 보안성 등에 대한 시험 수행으로 소프트웨어 유형별 테스트 케이스를 개발 적용하고 제의 품질을 종합적으로 평가한 후 인증심의위원회를 통해 인증을 부여한다.
이번 GS인증을 획득한 아이엠트라이얼은 씨엔알리서치 기업부설연구소가 직접 개발한 임상시험 데이터 관리 자동화 플랫폼으로, 최근 신약개발 기간 단축에 관심이 높아지면서 임상시험 표준화와 디지털 전환에 대한 업계 요구에 대응하기 위해 개발됐다.
회사 측에 따르면 아이엠트라이얼은 메타데이터 저장소(MDR) 기술과 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 표준을 적용해 임상시험 계획부터 데이터 분석까지 임상시험 데이터 흐름을 한 장소에서 관리해 기간을 단축하고 진행 부서간 단절을 해소해 효율을 높인다.
또,개별 임상시험 데이터를 표준화해 시간과 인력 낭비를 줄인다.
씨엔알리서치 기업부설연구소 소장 윤병선 이사는 “ 전 세계 임상시험 분야 핵심 화두는 임상 데이터 관리 자동화를 통한 임상시험 효율성 제고”라며 “ 이번 인증 획득을 통해 씨엔알리서치가 진행하는 임상시험에 대한 고객들의 신뢰도를 높이고 국가차원 신약 연구 임상에도 기여하게 될 것”이라고 밝혔다.
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