Trial Data Lifecycle Management

imtrial supports – faster, smarter clinical trial

클라우드 베이스의 imtrial 플랫폼을 이용하여 더 빠르고 스마트한 임상시험을 진행할 수 있습니다. CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) standards 전문가가 구축해 놓은 MDR 을 바탕으로 연구를 설계하면 연구 시작부터 SDTM package(annotated CRF, SDTM dataset, Define.xml, Study Data Reviewer’s Guide (SDRG)) 생성까지 End-to-End Automation Process를 경험하실 수 있습니다.

또한 API (Application Programming Interface) 기술력을 사용하여 CDISC ODM (Operational Data Model) 을 준수하는 EDC (Electronic Data Capture) 제품과 데이터 교환이 용이해짐으로써, imtrial 에서 구축된 연구를 EDC 에 자동으로 설정하고, EDC 에 축적된 임상 데이터도 imtrial 로 직접 전송되어 규제기관 제출을 위한 SDTM package 가 빠른 시간 안에 생성될 수 있습니다.

CDISC Standards Applied

Controlled Terminology를 비롯한 CDISC 표준이 적용된 메타 데이터를 연구에 사용할 수 있습니다.

Objectives & Endpoints for each TA

Therapeutic Area 별로 구축된 Objectives 및 Endpoints Library를 활용하여 연구를 쉽고 빠르게 설계할 수 있습니다.

Export & Import

CDISC ODM 형식으로 데이터를 Export, Import 할 수 있는 기능을 활용하여 ODM 호환성이 있는 EDC(Electronic Data Capture) 제품에 자동으로 설정이 가능합니다.

Machine-readable Procotol Elements

Protocol의 내용들을 Machine-readable 한 데이터로 저장하여 End-to-End process가 가능합니다.

Automated-Data Transformation

MDR (Metadata Repository) 내 저장된 mapping 정보를 활용하여 Annotated CRF, SDTM dataset, Define.xml 을 자동 생성할 수 있습니다.

Automated Study updates and artifacts

Protocol 변경 또는 CRF의 변경이 있을 경우 한번의 수정으로 이후 단계의 수정은 자동으로 이루어집니다.

Secure Access to Study Data

사용자의 Role을 기반으로 하여 데이터 접근 통제를 통한 데이터의 보안을 유지합니다.

Version Management

Protocol, CRF 버전 관리 및 변경 추적이 용이하고, 변경 대비표가 자동으로 생성될 수 있습니다.

Audit Trail

사용자의 로그인, 데이터 접근, 기타 플랫폼 내에서의 활동 내역이 확인 가능합니다.

API

API를 통해 데이터에 특별한 조작 없이 다른 시스템에서 데이터를 가져오거나, 다른 시스템으로의 데이터 전송이 가능합니다.