1. 서울아산병원 연구중심병원 육성 R&D 사업 유닛별 소개
2. 서울아산병원 연구중심병원 플랫폼 구성 (1유닛)
3. 서울아산병원 연구중심병원 소개글
서울아산병원 연구중심병원은 3개의 유닛으로 구성되어 연구과제를 수행하고 있습니다. Unit 1은 소통(디지털치료제, 챗봇), Unit 2는 안전(의료기기), Unit 3은 공유(신약개발지원)를 주제로 병원 중심의 4차산업혁명 의료기술 개발과 실증 및 확산을 위해 전주기적 R&BD 필수요소를 파악하고, 차별화된 경쟁우위 확보 및 개방형 R&D 비즈니스 모델 수립을 위한 가치 향상 방안을 모색하여 플랫폼을 구축하고 있습니다.
플랫폼을 통하여 다양한 기업, CRO, 제약사 및 보험사와의 연계를 통해 디지털 의료기기 개발/사업화를 희망하는 신규 아이템에 대한 R&D부터 실사용을 통한 실제임상근거 확보까지 전과정을 효율적으로 지원하고자 합니다.
연구개발-실용화-사업화-재투자의 선순환으로 새로운 가치를 창출하고 국가 신성장동력에 기여하는 한편, 의료의 수준 향상과 인류의 건강증진에 기여하는 세계적인 연구중심병원으로 지속 성장하겠습니다.
4. 표준화된 임상 시험 지원 imtrial
imtrial 은 임상 시험 설계와 데이터 분석까지 일련의 과정을 국제 데이터 표준 형식 (CDISC) 에 맞춰 자동으로 진행하는 임상관리 플랫폼 입니다.
CDISC 는 국제 임상 데이터 교환 표준화 컨소시엄 (Clinical Data Interchange Standardization Consortium) 의 약자로 임상시험에 사용되는 모든 데이터의 표준 형식을 재정하는 기관이며, 미국 식품의약국 (FDA) 과 유럽 (EMA), 일본 (PMDA) 및 중국 (CFDA) 에서도 요구하는 국제 데이터 표준 형식입니다.
imtrial 은 임상시험의 설계 단계부터 CDISC 의 임상 데이터 수집 표준과 표준 용어 기준을 적용하여 전자 증례 기록지 (eCRF) 를 표준화하여 생성할 수 있고, ODM 표준을 준수하는 EDC 를 비롯한 다양한 수집도구들의 설정을 자동화 할 수 있습니다. 또한 수집된 데이터는 큰 노력없이 SDTM Submission Package 로 생성할 수 있습니다.
이를 통해 임상시험 데이터의 무결성과 신뢰도를 높일 수 있고, 데이터를 표준화하여 관리가 가능해 지므로 임상시험의 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대합니다.
