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Job Purpose

메타데이터 저장소 콘텐츠(Biomedical Concept, Therapeutic Area)를 고객에 최적화하여 효율적인 임상시험을 지원하고 신약개발 기간을 단축합니다. 특히 메타데이터 저장소 콘텐츠에 중점을 둔 imtrial 임상 플랫폼의 고객 구현을 지원합니다.

 

Key Responsibilities

• 메타데이터 저장소 콘텐츠 정의 및 생성
• 글로벌 딕셔너리(Snomed CT, LOINC, SDTM CT)를 사용하여 메타데이터 콘텐츠에 적용
• imtrial 및 고객 메타데이터 콘텐츠의 만족도 관리
• 요구사항 및 메타데이터 콘텐츠 문서 관리
• imtrial 임상 플랫폼에서 메타데이터 구현 검증

Background Education & Qualification Requirements

• 의학 또는 생명 과학 전공
• 임상시험에 대한 광범위하고 포괄적인 지식
• 임상 데이터 표준(예: CDISC, LOINC 등) 사용 및 구현에 경험
• 비즈니스 의사소통에 능숙한 자
• 임상시험 절차 개선을 위한 솔루션을 개발자와 함께 구현한 경험

Competencies

• Therapeutic Area Guideline 이해 능력
• 임상시험 데이터를 SDTM Domain으로 분류할 수 있는 능력
• FDA Submission 경험